Sonio Diagnostics est marqué CE depuis le 26 mai 2021 !

Sonio diagnostic obtient le marquage CE

Sonio Diagnostics a obtenu son premier marquage CE de classe I en testant les performances de son algorithme à l’aide d’une base de données de 251 cas d’examens post-mortem phénotypés avec précision provenant d’un centre spécialisé en France. Cette base de données couvrait 96 des 294 syndromes (32,65%), soit 79% de leur prévalence globale dans le thésaurus Sonio.

Stratégies de validation clinique et résultats associés

Au cours de cette première validation, Sonio a été testé en utilisant deux stratégies différentes :

(i) le traitement de l’ensemble des signes (phénotype complet) de chaque cas en une seule fois comme entrée. Il a obtenu un bon diagnostic dans au moins un du top-7 des diagnostics pour 96,7% des cas (202/209). Parallèlement, la précision était de 91,9 % pour le top-5 des diagnostics et de 87,1 % pour le top-3.

La deuxième stratégie (ii) consistait à évaluer un modèle « 1 par 1 », en fournissant les anomalies séquentiellement demandées par le système, en essayant d’imiter l’utilisation dans un contexte clinique réel. Le diagnostic correct se trouvait dans le top-7, le top-5 et le top-3 des résultats de Sonio dans 72,4%, 69,3% et 63,1% des cas.

Cas de diagnostic inexact

En cas de discordance de diagnostic, un comité de décision composé d’experts a été appelé à résoudre le problème. Le comité a écarté 42 cas, estimant qu’ils ne pouvaient pas faire l’objet d’un diagnostic échographique. A la fin, Sonio Diagnostics n’a pas réussi à poser le bon diagnostic seulement pour 7 cas sur 209. 

Conclusion

Sonio a développé un système efficace et robuste d’aide à la décision diagnostique en temps réel pour les praticiens de la santé impliqués dans le diagnostic prénatal. Ce système est susceptible d’améliorer la qualité de leur travail ainsi que d’assurer une formation médicale continue. Nous pensons que la confiance acquise par le médecin pourrait également améliorer l’interaction patient-médecin.

Pour en savoir davantage sur la validation clinique de Sonio, vous pouvez cliquer ici.