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Hersteller Sonio SAS - Die Sonio Diagnostics Lösung gilt als Hilfsmittel für die Diagnose von fetalen Anomalien und damit verbundenen pathologischen Syndromen durch medizinisches, von der Europäischen Kommission für die Durchführung der pränatalen Ultraschalldiagnose zugelassenes Fachpersonal. Medizinisches Gerät der Klasse I. Sonio Diagnostics ist für die Verwendung durch geschultes medizinisches Fachpersonal in einem professionellen Umfeld für pränatale Bildgebung bestimmt. Vor der Verwendung ist die Prüfung der Indikationen für die Verwendung vorgeschrieben. Dieses medizinische Gerät ist ein reguliertes Gesundheitsprodukt, das im Rahmen dieser Verordnung das CE-Zeichen trägt. Dokument erstellt am 21/07/2021.

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