Sonio obtient la certification ISO 13485
Sonio, fournisseur de solutions complètes pour la grossesse, la santé maternelle et la santé infantile, a obtenu la certification ISO 13485 pour son système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux. Cette certification témoigne de notre engagement à fournir des solutions efficaces et sûres, en accordant la priorité à la qualité et à la sécurité.
La norme ISO 13485 est une norme internationalement reconnue pour les systèmes de gestion de la qualité dans l’industrie des dispositifs médicaux. Elle définit les exigences d’un système complet de gestion de la qualité visant à garantir la sécurité et l’efficacité des dispositifs médicaux.
L’obtention de la certification ISO 13485 a nécessité un audit approfondi de notre système de gestion de la qualité et de nos processus de fabrication par un tiers indépendant (organisme de notification).
Le processus de certification a comporté un examen détaillé de notre documentation, de nos processus et de nos procédures afin de garantir leur efficacité et leur conformité aux exigences de la norme.
« Nous sommes heureux d’avoir obtenu la certification ISO 13485, qui témoigne du travail acharné de notre équipe et de son engagement à fournir des solutions sûres et efficaces. Cette certification est une étape essentielle qui confirme notre capacité à répondre aux normes internationales les plus strictes en matière de conception et de fabrication de dispositifs médicaux.Un grand merci à toute l’équipe, guidée sur ce point par Florian Akpakpa, notre responsable de la réglementation et de la qualité, pour avoir fourni une prestation aussi complète tout en repoussant les limites de l’innovation dans ce domaine.«
Cécile Brosset, PDG de Sonio
Depuis sa création, Sonio est déterminé à développer des solutions innovantes pour la santé maternelle et infantile. La certification ISO 13485 est la dernière d’une série de réalisations pour nous et nos projets d’amélioration continue de la santé maternelle et infantile dans le monde entier.
La certification a positionné l’entreprise en tant que leader dans l’industrie des dispositifs médicaux et souligne son engagement en faveur de la qualité et de la sécurité.
Grâce à cette certification, les professionnels de la santé peuvent être sûrs que nos solutions répondent aux normes les plus strictes en matière de qualité et de sécurité dans l’industrie des dispositifs médicaux.