Sonio est fier d’annoncer l’obtention de la certification MDR CE Mark pour Sonio Diagnostics Version 2. Cette réalisation importante confirme la conformité de l’entreprise avec le rigoureux règlement européen 2017/745 sur les dispositifs médicaux pour son dispositif médical de classe IIa. Sonio Diagnostics V2 a fait preuve d’une précision exceptionnelle en fournissant un soutien clinique pour le diagnostic de diverses conditions médicales, en particulier lors de l’évaluation simultanée d’un ensemble complet de symptômes. La capacité de ce logiciel révolutionnaire à guider le médecin dans l’identification précise des diagnostics potentiels, quelle que soit la méthode d’entrée employée par les échographistes, représente une avancée remarquable dans le domaine du diagnostic par échographie.

Dans son étude la plus récente, Sonio Diagnostics V2 a montré un taux de précision exceptionnel dans la hiérarchisation des diagnostics sur la base du phénotype fourni, validant ainsi son efficacité en tant que système avancé d’aide à la décision clinique. 

Cette étape importante reflète le dévouement inébranlable et les efforts collectifs de notre équipe exceptionnelle. Grâce au taux de précision exceptionnel de notre logiciel, nous confirmons notre volonté d’être un précurseur dans le domaine de la médecine fœto-maternelle et de l’échographie diagnostique. Cette réussite prouve notre capacité à fournir une technologie de pointe, ainsi qu’une excellence continue dans l’application des procédures de qualité et de réglementation. Un grand merci à Rémi Besson, CSO, Florian Apkapka, Responsable Réglementaire et Qualité, et à leurs équipes pour cette étape supplémentaire qui s’est avérée payante.

Cécile Brosset, PDG deSonio

Lors de l’analyse des cas où les symptômes correspondaient à un syndrome connu, le logiciel s’est classé parmi les dix premières possibilités suggérées dans 93 % des cas, en tenant compte de l’ensemble des symptômes. Même en utilisant une approche étape par étape, Sonio Diagnostics V2 a maintenu un taux de précision substantiel de 83%. Ces résultats soulignent la capacité du logiciel à suggérer avec précision, à chaque étape de l’examen, les caractéristiques phénotypiques suivantes à évaluer, optimisant ainsi le parcours diagnostique pour le plus petit nombre de diagnostics possibles, et offrant un soutien fiable aux prestataires de soins de santé

« Cette réussite renforce notre vision de révolutionner le domaine du diagnostic par ultrasons et d’apporter une technologie de pointe aux professionnels de la santé du monde entier. Cette certification est la preuve du dévouement et de l’expertise de notre incroyable équipe, et je suis immensément fier de leur engagement inébranlable à repousser les limites de l’innovation dans le but d’améliorer les soins de santé pour tous. »

Rémi Besson, Directeur Scientifique de Sonio

Grâce à sa technologie de pointe et à ses performances impressionnantes, Sonio Diagnostics V2 est sur le point de transformer le paysage du diagnostic par échographie, en donnant aux professionnels de la santé des informations diagnostiques inestimables. En identifiant les diagnostics potentiels avec une précision exceptionnelle, les professionnels de santé peuvent prendre des décisions éclairées, fournir des soins personnalisés et améliorer les résultats pour les patients. Au-delà du diagnostic, Sonio continue d’innover pour améliorer l’échographie obstétricale de routine et la santé maternelle et infantile dans son ensemble.