Sonio Detect reçoit l’autorisation 510(k) de la FDA
Nous sommes ravis de vous annoncer que notre solution révolutionnaire basée sur l’IA, Sonio Detect, a reçu l’autorisation 510(k) de la FDA. Cela représente une étape décisive pour notre mission : révolutionner les soins maternels à l’échelle mondiale.
Sonio Detect est une solution SaaS (Software as a Service). Sonio Detect s’appuie sur le Deep Learning pour aider les praticiens de l’échographie prénatale. Leurs examens échographiques foetaux sont ainsi de meilleure qualité, réalisés avec efficacité et reposent sur l’expertise clinique. Sans être interrompus, ils bénéficient – en temps réel – automatiquement de
- La détection et l’étiquetage des vues
- La détection des structures anatomiques dans les vues prises en charge
- La vérification des critères de qualité des vues prises en charge en vérifiant si elles sont conformes aux critères standardisés.
Sonio Detect est l’une des rares solutions d’IA pour les gynécologues-obstétriciens,, les échographistes et les experts cliniques à fonctionner avec différents fabricants d’échographes. La FDA a attesté que Sonio Detect a une sensibilité et une spécificité élevées et qu’il maintient cette précision élevée dans divers sous-groupes de patientes (y compris en tenant compte de l’IMC, de l’âge maternel et ou encore de l’origine ethnique).
« Cette réussite est le résultat du travail acharné et de la détermination de notre équipe. Je tiens à exprimer ma gratitude à Florian Akpakpa, notre responsable des affaires réglementaires, pour avoir mené cet effort jusqu’au bout, ainsi qu’à toute l’équipe pour son incroyable dévouement. Cette réalisation réaffirme également notre engagement à donner accès à des soins prénataux de haute qualité à des personnes du monde entier«
Cécile Brosset, PDG de Sonio
Forts de cette réussite remarquable, nous continuons à repousser les limites de la technologie médicale.
« Cette étape ne marque que le début d’une aventure passionnante. L’autorisation de la FDA pour Sonio Detect nous propulse dans un avenir où la technologie et la médecine convergent pour remodeler les soins de santé. Les possibilités qui s’offrent à nous sont illimitées, et cette réussite renforce notre engagement sur la voie à suivre.«
Rémi Besson, Directeur scientifique de Sonio
Rémi Besson, notre directeur scientifique, a déclaré : « Cette étape ne marque que le début d’une aventure passionnante. L’autorisation de la FDA pour Sonio Detect nous propulse dans un avenir où la technologie et la médecine convergent pour remodeler les soins de santé. Les possibilités qui s’offrent à nous sont illimitées, et cette réussite renforce notre engagement sur la voie à suivre. »
Nos échographies augmentées par l’IA offrent une fenêtre complète sur la santé et le développement de l’enfant à naître. Cette expérience technologique permet d’approfondir les liens et la compréhension, d’apaiser les angoisses et d’offrir une vision plus claire du chemin à parcourir.
Avec le sceau d’approbation de la FDA, nous ne faisons pas seulement progresser les soins maternels, mais nous marquons également le début d’un voyage transformateur aux États-Unis.